哥伦比亚正在测试实验性阿片类疫苗

美国第一种用于治疗阿片类药物使用障碍的实验性疫苗正在进行研究1a/1b期临床试验由哥伦比亚大学瓦格洛斯内外科医学院的研究人员领导。

“我们有很好的药物治疗阿片类药物使用障碍，但大约一半的人使用这些药物大约六个月后复发，”说桑德拉·卡莫他是哥伦比亚大学瓦格洛斯内外科医学院精神病学神经生物学教授，也是这项试验的主要研究者。“一种持续几个月的疫苗，结合任何这些药物，可以帮助更多的人戒掉毒瘾，如果患者复发，还可能保护他们避免因过量服用而死亡。”

研制的实验性疫苗马可Pravetoni他是明尼苏达大学医学院的药理学和医学教授，他的设计是为了防止氧可酮进入大脑，在那里它会导致一种愉悦的感觉，或者“兴奋”，并可能损害大脑的呼吸中枢，如果过量使用会导致死亡。

2019年，近5万美国人死于阿片类药物相关的过量用药，美国疾病控制与预防中心的新数据表明，在2020年大流行期间，药物过量死亡人数飙升至创纪录的8.7万人，主要是由芬太尼和其他合成阿片类药物造成的。

“疫苗开发对人类来说是一个巨大的漏洞。这项创新工作将其用于治疗上瘾的祸害，希望能产生巨大的影响。杰弗里·a·利伯曼他是劳伦斯c科尔布精神病学教授，哥伦比亚大学瓦格洛斯内科和外科医学院精神病学系主任。

疫苗是用来防止氧可酮进入大脑的

该疫苗旨在产生羟考酮的抗体，羟考酮是一种常见滥用的处方类阿片类药物。

如果一个人在接种疫苗后服用羟考酮，抗体会抓住药物，阻止它穿过血脑屏障。由于阿片类药物没有到达大脑，使用者不会兴奋。当氧可酮在大脑中枢发挥作用时，疫苗也可以防止因呼吸抑制过量而死亡。

在临床前的研究中，接受疫苗的动物减少了药物的自我给药，并避免了毒性和过量的迹象，如呼吸抑制。

因为该疫苗专门针对羟考酮，所以它不会干扰其他治疗阿片类药物使用障碍的阿片类药物，也不会干扰纳洛酮(一种用于让过量服用的患者复苏的药物)。

试验是如何进行的

这项试验招募的志愿者是阿片类药物使用者，但没有接受对抗阿片类药物使用障碍的药物治疗。一组试验志愿者将得到安慰剂;另外两组将接受低剂量或高剂量的活疫苗。

试验的主要目的是确定疫苗是否具有良好的耐受性和安全性，但研究人员也将试图确定疫苗是否产生足够的抗体，并在志愿者服用羟考酮时能防止欣快感。

哥伦比亚大学的研究人员在研究中有数十年的阿片类药物治疗经验。在疫苗试验期间，一组医生和护士将在一个住院病房对志愿者进行为期数周的密切监测，以寻找不良事件，并确定他们在接种后对羟考酮的反应。然后，研究人员将在门诊基础上研究参与者的药物使用行为。珍妮Manubay医学博士，哥伦比亚大学精神病学临床医学助理教授，将监督患者监测试验。

与哥伦比亚大学的活动类似，明尼苏达大学的研究人员正在对参与者的血液样本进行药动学和免疫学监测，以更好地了解疫苗是如何工作的。他们还希望找到可以预测疫苗功效的生物标志物。

这项研究正在多达24名志愿者中进行试点。如果该疫苗被证明是安全的，并显示出潜在的疗效，试验将扩大到45名志愿者。

接下来是什么

氧可酮疫苗需要进行2期和3期试验，以确定其疗效。

由于不同阿片类药物(包括羟考酮、海洛因和芬太尼)的化学结构因药物而异，因此每种阿片类药物需要不同的疫苗。哥伦比亚大学和明尼苏达大学的研究小组正致力于开发类似的抗海洛因和芬太尼的疫苗。

科默说:“临床医生将能够给主要使用这种药物的人注射羟考酮疫苗，但也可以给使用其他阿片类药物的人注射额外的阿片类疫苗，或防止患者转向其他阿片类药物。”

“芬太尼疫苗也可用于保护急救人员、执法人员或士兵，如果他们无意中吸入卡芬太尼，剂量非常小就可能致命。”