新型“智能药物”有望治疗转移性三阴性乳腺癌

一种新的“智能药物”对哥伦比亚大学综合癌症中心的临床试验中的临床试验的数据显示了转移性三阴性乳腺癌的承诺。试验中的数据于2月20日公布新英格兰医学杂志

“我认为这种药物有潜力改变实践,因为数据看起来是如此令人信服,即使在相对较少的患者在试验中,”说Kevin Kalinsky,MD,MS他是哥伦比亚大学瓦格洛斯内外科医学院(Columbia University Vagelos College of Physicians and Surgeons)的医学助理教授,哥伦比亚大学欧文医学中心(Columbia University Irving Medical Center)和纽约长老会医学院(NewYork-Presbyterian)的肿瘤学家,也是这篇论文的资深作者。

Kalinsky补充说:“对于转移性三阴性乳腺癌患者来说,这一需求尚未得到满足,我们看到这种新疗法显著地缩小了肿瘤。”

三阴性乳腺癌是一种侵袭性疾病,相对于其他乳腺癌,在年轻女性和非裔美国女性中更为常见。三阴性乳腺癌不表达雌激素受体、孕激素受体或HER2。因此,历史上,三阴性乳腺癌的治疗只包括化疗,而不包括靶向治疗,如激素治疗或赫赛汀。

这种名为sacituzumab govitecan的药物是一种新兴的“智能药物”,旨在将有毒物质直接输送到肿瘤细胞。该药物是一种抗体的融合,它可以识别乳腺癌细胞表达的蛋白trop2和一种已建立的化疗药物(伊立替康)的代谢物SN-38。抗体直接将SN-38传递给癌细胞。

Kalinsky说:“用这种聪明的药物,我们可以提供更高的有效载荷,因为我们直接向癌细胞发送到癌细胞。”

该试验在108名患有转移性三重阴性乳腺癌的妇女中测试了该药物,该乳腺癌已经通过了两种或更多以前的治疗方案。

当患者开始第三或第四种治疗方案时,产生反应的机会很低。然而,与其他标准疗法相比,Sacituzumab govitcan在治疗前的患者中产生了更好的反应率。

总体而言,33%的患者对药物作出反应;中位数的反应持续时间为7.7个月,中位数总生存率为13个月。[注意:试验只测试了Sacituzumab Govitecan;将Sacituzumab Govitecan与其他药物的随机阶段II / III临床试验进行了持续的。

“我们看到了与药物的显着肿瘤收缩,与常用于治疗转移性三重阴性乳腺癌的其他药物相比,癌症需要更长时间进展,”Kalinsky说。九个长期反应者仍然没有疾病进展超过一年。

Kevin Kalinsky,MD,MS(CUIMC)

“患有较小的肿瘤可能对患者的生活质量令人难以置信地有意义,”Kalinsky补充道。“当肿瘤缩小时,患者更有可能在症状的改善,如疼痛。”

试验中发现的主要副作用是脱发,腹泻和疲劳,但只有3%的患者必须因不良事件而停止服用药物。

“重要的是,这种药物不会引起神经病变,麻木和刺痛,这对病人来说是相当痛苦和有限的,”卡林斯基说。“神经病变会让人难以穿衣,甚至走路。有望得到一种没有神经病变副作用的积极治疗方法。”

该药物也在其他类型的乳腺癌,膀胱癌和前列腺癌中进行测试。

“我们很高兴参与了这部新型药物的早期发展,我们希望改变转移性三阴性乳腺癌患者的治疗范式,”加里•施瓦兹博士他是哥伦比亚大学欧文医学中心和纽约长老会医院血液学/肿瘤学主任,赫伯特欧文综合癌症中心副主任。

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参考

更多信息

这篇论文的题目是Sacituzumab govitkan -hziy治疗难治性转移性三阴性乳腺癌“并于2011年2月20日在线发表于新英格兰医学杂志。

其他作者:Aditya Bardia(哈佛医学院麻省总医院癌症中心),Ingrid Mayer(范德比尔特大学),Linda T. Vahdat(纪念斯隆-凯特琳癌症中心),Sara Tolaney (Dana-Farber癌症研究所),Steven Isakoff(麻省总医院),Jennifer Diamond(科罗拉多大学),Joyce O’shaughnessy(美国肿瘤学,贝勒·萨蒙斯癌症中心)、丽贝卡·莫鲁斯(佛罗里达大学健康癌症中心-奥兰多健康)、亚历山德罗·桑廷(耶鲁大学)、凡达娜·艾布拉姆森(范德比尔特-英格拉姆癌症中心)、尼基塔·沙阿(佛罗里达大学健康癌症中心-奥兰多健康)、霍普·鲁戈(加州大学旧金山分校)、大卫·戈登伯格(免疫医学)、阿拉·斯威丹(免疫医学)、Robert Iannone, Robert(免疫医学),Sara Washkowitz(免疫医学),Robert Sharkey(免疫医学),William Wegener(免疫医学)。

试验,IS / II研究IMMU-132在上皮癌患者中,由Immunomedics Inc.ChinicalTrials.gov标识符:NCT01631552赞助。研究主席:Aditya Bardia,MD,马萨诸塞州综合医院和哈佛医学院。

凯文·卡林斯基(Kevin Kalinsky)在研究期间因参与ASCENT试验的指导和咨询委员会而从免疫医学公司获得了费用。他从Biotheranostics、Pfizer、Novartis、Eisai、Eli-Lilly、Genentech/Roche、Amgen、Astra Zeneca、Ipsen和Odonate Therapeutics获得了不相关的咨询和/或演讲费。他的配偶目前受雇于Array Biopharma。