针对可溶性淀粉样蛋白的阿尔茨海默病药物在一项大型临床试验中失败
纽约州纽约市（2018年1月24日）-今天发表在《新英格兰医学杂志》上的一篇论文报告说，solanezumab（一种以单克隆抗体为基础的治疗阿尔茨海默病的药物，由礼来公司开发，以淀粉样斑块为靶点），并没有显著减缓认知能力的下降。
研究人员提出阿尔茨海默病是由一种称为β-淀粉样蛋白的粘性蛋白质的积累引起的。根据这一“淀粉样蛋白假说”，这种蛋白质在大脑中形成斑块，损害并最终破坏脑细胞。Solanezumab被设计用于在可溶性淀粉样分子聚集之前降低其水平。
共有2129名阿尔茨海默病导致的轻度痴呆患者参加了这项双盲、安慰剂对照、3期多中心试验。这项研究是首个需要脑内淀粉样蛋白沉积分子证据的老年痴呆症临床试验。虽然这种治疗确实有一些良好的效果，但在主要的结果衡量方面——用一种叫做阿尔茨海默氏病评估量表(认知亚量表)的认知测试来衡量——研究人员并没有观察到与安慰剂相比有任何统计学上显著的好处。
作者认为，虽然还不能确定这种特殊的策略或药物是否有效，但有可能是由于给药不足或需要在疾病病程早期给药。
在哥伦比亚大学欧文医学中心和其他中心正在进行的其他研究中，正在对有阿尔茨海默病风险的症状前患者进行索拉奈珠单抗评估。其他阿尔茨海默病药物也在研发中，并正在进行更高剂量的测试。
“尽管我们对这种药物没有被证明是成功的感到失望，但该领域正在从每项研究中受益，”该研究的主要作者、CUIMC神经病学教授、医学博士劳伦斯·霍宁（Lawrence Honig）说。“有希望一项新的正在进行的研究可能会产生一种有效的治疗方法，以减缓阿尔茨海默病的进程。”
这项研究的结果于2016年底首次发布，由Honig博士在第10届会议上介绍th圣地亚哥阿尔茨海默病国际会议的临床试验。
内容:
参考文献
这项研究题为“Solanezumab治疗阿尔茨海默病引起的轻度痴呆症的试验”."
其他作者是Bruno Vellas, MD, Michael Woodward, MD, Merc。博阿达，医学博士，罗杰·布洛克，医学博士，迈克尔·博里，MB, ChB。,Klaus Hager, MD, Niels Andreasen, MD, PhD, Elio Scarpini, MD, Hong Liu‑Seifert, PhD, Michael Case, MS, Robert A. Dean, MD, PhD, Ann Hake, MD, Karen Sundell, BS, Vicki Poole Hoffmann, PharmD, Christopher Carlson, PhD, Rashna Khanna, MD, Mark Mintun, MD, Ronald DeMattos, PhD, Katherine J. Selzler, PhD, and Eric Siemers, MD. Their affiliations are listed in the appendix of the paper.
这项研究由礼来公司设计和资助。作者在手稿中报告了额外的利益冲突。
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