研究设计在儿科研究中的重要性

贝斯汉森

1973年，儿科生物数学/生物统计学部门主任Rajasekhar Ramakrishnan博士完成学位并开始在加州大学医学院工作时，生物统计学家分析临床试验数据的主要工具是房间大小的大型计算机。

四十年后，情况发生了变化。医生研究人员现在可以在他们的笔记本电脑上处理数据;然而，临床研究的两个基本方面仍然没有改变:在开始研究之前构建一个令人信服的研究问题的重要性以及正确分析结果数据的重要性。为了让新医生了解这些技能，Ramakrishnan博士向住院医生教授生物数学轮转课程。此外，他和他的同事Steve Holleran(该部门的另一名成员)在设计和分析需要生物统计学专业知识的复杂研究方面与更资深的医学科学家合作。

几年前，儿科部门开始为住院医生提供生物数学轮转的选择，并重新强调研究。该部门现在要求新来的住院医生在第一年结束前设计一个研究项目，并确定一位导师。Ramakrishnan博士说:“如果住院医生计划进行临床研究项目，他们强烈鼓励这样做。”在为期两周的轮转期间，住院医生学习临床研究设计以及如何分析和处理数据。他补充说，在课程结束时，“他们为自己的项目做好了充分的准备。”

轮换的主要重点是帮助居民确定他们的研究项目在统计上是否有意义。有时他们提出一个问题，他们的导师会说，好吧，这是一些数据。但要明确回答这个问题，可能需要一个更大的数据库，或更大的研究。因此，我们事先进行了批判性的分析，让居民有机会说，‘我花三个月的时间在这上面是没有意义的，因为我拥有的数据无法回答这个问题。’”在轮换结束时，住院医生写下他们的建议，并将其提交给他们的同事和导师。

在刚刚过去的夏天，24名二年级住院医生中有19人参加了选择性轮换。

Ramakrishnan博士和Holleran先生也可以就如何独立进行基础统计分析向儿科的研究人员提供建议;他们也可能被召来进行更复杂的研究。Ramakrishnan博士说，他们经常与儿童和青少年健康部门的医学博士、公共卫生硕士Melissa Stockwell合作，Melissa Stockwell对使用新技术改善病人护理非常感兴趣。最近，Ramakrishnan博士和Holleran博士与Stockwell博士合作，设计了一项复杂的随机交叉试验，在四个社区诊所进行，分别在秋季和春季进行，以了解疫苗接种的季节性或每月趋势。Ramakrishnan博士说:“梅丽莎非常有创造力，一直在寻找更新的医疗服务方式。”

儿科的其他合作者包括糖尿病研究者迈克尔·罗森鲍姆医学博士，他的项目“道路”研究了有监督的运动和教育对中学生2型糖尿病和肥胖风险因素的影响。此外，他们还与新生儿学家Sudha Kashyap医学博士合作设计新生儿临床研究，并与Peter Dayan医学博士合作，Peter Dayan医学博士目前正在参与一项多中心急救医学研究，以确定癫痫发作的哪些方面可以预测扫描中的异常。

Ramakrishnan博士说:“如果你没有正确设计研究，进行试验是很容易的，然后你就会得到无法解释的结果。你确实需要谨慎地设计这些研究，以便在不受其他因素影响的情况下获得你想要的效果。”

首次发表于哥伦比亚妇女和儿童健康季刊《联系》(2013年秋季)