心脏病学家在哥伦比亚中心进行TAVR进行介入血管治疗

随着新的研究,对主动脉狭窄的露天手术时代可能结束

当通过导管代替露天手术时,患者死亡,中风或再生的风险降低了46%的死亡风险,卒中或再生。

多中心临床试验发现经截面主动脉瓣膜置换(TAVR)在严重主动脉狭窄的低风险患者中表现优于露天手术。该研究发现,在手术后一年,死亡率,中风或再生的率明显低于手术。

在新奥尔良美国心脏病学会的晚期临床试验期间介绍了结果,并在新英格兰医学杂志上同时发表在线。

“当介绍TAVR时,它被认为是过于治疗露天手术的患者的替代品。今天的调查结果表明,即使针对具有效力低的患者,TAVR可能优于手术,“Martin B. Leon,MD是,哥伦比亚大学医学教授Vagelos医师学院医师和外科医生介入血管治疗中心在Newyork-Presbyterian /哥伦比亚大学欧文医疗中心,以及审判的主要调查员。

美国估计有500万成年人具有主动脉狭窄,主动脉瓣膜中的钙的堆积,可以导致心力衰竭。患者以前不得不接受露天手术,使阀门更换。但是许多最需要瓣膜置换的患者过于恶心或虚弱以进行手术。

近十年来,TAVR为这些患者提供了较少的侵入选择。在TAVR中,医生通过腹股沟和心脏的动脉拧入导管,使新的主动脉瓣在患病阀内安装而不手术地打开胸部。

自2000年代中期首次推出,世界各地的40万名患者已经拥有TAVR。

Sapien 3主动脉瓣(Edwards Lifesciences)
Sapien 3主动脉瓣(Edwards Lifesciences)

第一个合作伙伴(主动脉经管计)试验,发表于2010年由莱昂领导,发现该程序显着降低了患者中可行的患者中死亡风险 - 不到患有严重主动脉狭窄的10% - 与医学管理的人相比;在随后的合作伙伴试验中发表2011年2016年此外,还发现TAVR对手术中死亡或严重并发症的高和中期风险的患者有效。

但研究人员不知道TAVR如何与大多数患者的手术相比,被认为是开放手术的良好候选人。在新的研究中,合作伙伴3,研究人员注册了1,000名从71个中心的患者,严重主动脉狭窄,持续时间较低的患者(手术风险低于4%)。患者随机与Sapien 3气球可膨胀阀或手术主动脉瓣膜置换有TAVR。

在手术后一年,TAVR组中的42名患者(8.5%)已死亡,患有中风,或住院与手术组中的68名患者(15.1%)相比,患有心脏相关的问题或手术并发症。减少了46%。

在30天内,TAVR患者的行程较少,新出现的心房颤动的发生比外科患者。TAVR患者的平均住院时间较短(3天与手术患者为7天)。

“研究的主要限制是,目前的结果反映了一年后的结果,这不足以评估更换阀的长期耐久性,”莱昂说。“研究中的患者将遵循至少10年,以便我们可以衡量他们的长期成果并通知医学界。”

参考

更多信息

更新:2019年8月16日,FDA.批准了几种经导管心脏瓣膜的扩展指示,包括低于死亡风险或与露天手术相关的主要并发症的患者,以取代受损阀门。

本文标题为“经齿轮管主动脉瓣膜置换在低风险患者中的气球可扩展阀门“并在新英格兰医学杂志上在线发表。

作者是Michael Mack(Baylor,Scott And White,Plano,TX),Vinod thourani(乔治城大学,华盛顿特区),马丁莱昂(哥伦比亚大学欧文医疗中心和纽约州),Raj Makkar(Cedars-Sinai心脏研究所,洛杉矶,加利福尼亚州(CUIMC和Newyork-Presbyterian),Mark Russo(Rutgers大学,新不伦瑞克,NJ),Samir Kapadia(Cuimc和Newyork-Presbyterian),S.Chris Malaisrie(西北大学,芝加哥,IL), David Cohen (Saint Luke’s Mid America Heart Institute, Kansas City, MO), Phillippe Pibarot (Laval University, Quebec, Canada), Jonathan Leipsic (University of British Columbia, Vancouver, Canada), Rebecca Hahn (CUIMC and NewYork-Presbyterian), Philipp Blanke (University of British Columbia), Matthew Williams (New York University Langone Medical Center, New York, NY), James McCabe (University of Washington, Seattle), David Brown (Baylor, Scott and White), Vasilis Babaliaros (Emory University Hospital, Atlanta, GA), Scott Goldman (Lankenau Medical Center, Wynnewood, PA), Wilson Szeto (Hospital of the University of Pennsylvania, Philadelphia, PA), Philippe Genereux (Morristown Medical Center, Morristown, NJ), Ashish Pershad (Banner University Medical Center, Phoenix, AZ), Stuart Pocock (London School of Hygiene and Tropical Medicine, London, England), Maria Alu (CUIMC and NewYork-Presbyterian), John Webb (University of British Columbia), and Craig Smith (CUIMC and NewYork-Presbyterian).

该试验由Edwards Lifesciences资助。

哥伦比亚大学欧文医疗中心和纽约长老会员的披露可以在杂志上在线找到。