新的研究发现在糖尿病、高血压和抑郁症的治疗上存在很大的地域差异

大规模的观察研究可能为研究不同的患者群体提供新的方法

纽约,纽约(2016年6月6日)——由哥伦比亚大学研究人员领导的一项国际观察性研究发现,在治疗常见慢性疾病(包括2型糖尿病、高血压和抑郁症)患者方面存在广泛差异。该研究使用来自4个国家2.5亿名患者记录的数据,证明了进行大规模观察研究以获取不同患者群体的临床实践信息的可行性。

这项研究是与观察健康数据科学与信息学(OHDSI)项目合作进行的,研究结果于今天在在线上发表美国国家科学院院刊PNAS).

该研究显示,全球绝大多数糖尿病患者最初使用药物二甲双胍进行治疗,尽管在给予的二线治疗方法上存在很大差异。相比之下,研究发现高血压的一线治疗有显著差异,抑郁症的初始治疗差异更大。一项令人惊讶的发现是,10%的糖尿病患者、11%的抑郁症患者和24%的高血压患者遵循了一种与研究中任何人都不共享的治疗途径。

第一作者说:“我们发现,尽管随着时间的推移,世界上对这三种疾病的治疗越来越一致,但它们的治疗方式仍然存在显著差异。George Hripcsak,医学博士,MS她是哥伦比亚大学医学中心(CUMC)的Vivian Beaumont Allen教授和生物医学信息学主席,OHDSI协调中心的首席研究员和纽约长老会/CUMC的医疗信息学服务主任。“这表明,作为评估新疗法的黄金标准,随机临床试验可能没有获得足够的信息,无法使其结果更广泛地推广到不同人群。”

观察性研究从大量数据集(如电子健康记录、保险索赔和药房记录)中收集护理模式,有可能为现实世界的治疗方案提供洞察,可能为临床试验设计提供信息,并最终为临床实践提供信息。但是,对来自不同来源的数据进行分析常常受到收集和存储患者记录的不同模型的阻碍。

为了克服这些障碍,一个国际科学家小组成立了OHDSI(发音为“奥德赛”)项目,该项目允许研究人员结合和分析来自美国和国外广泛不同来源的患者数据。哥伦比亚大学是OHDSI的协调中心。目前,该研究合作涉及来自14个国家的6亿多患者记录。

研究负责人说:“目前进行的现代随机试验没有明确当前治疗方法的使用情况。大卫·马迪根博士哥伦比亚大学文理学院执行副院长兼院长、统计学教授、OHDSI协调中心的共同首席研究员。“在未来,在开始随机试验之前,像我们这样的观察性研究可能是强制性的,以确定适当的样本量和对照组的组成,以及其他因素。”

这项研究依赖于OHDSI分布式数据网络,在该网络中,来自世界各地的研究人员将患者级别的数据转换为可以运行通用分析协议的标准化模型。参与这项研究的11个研究地点的研究人员分享了最终的汇总结果,但为了保护患者隐私,个人数据被排除在外。其中7个研究地点在研究开始后的短短三周内就完成了分析。

“虽然这些发现非常有趣,但重要的一点是,我们已经表明,在广泛不同的数据库中进行大规模观察研究是可行的,”Jon Duke医学博士说,他是药物安全信息学实验室主任和Regenstrief研究所的研究科学家。“而且可以在很短的时间内完成。”

未来的OHDSI研究将集中于医疗产品安全监测、比较有效性研究(在治疗方法之间进行直接比较)、患者水平预测建模和其他主题。正在计划向全世界征集提案,研究人员、公民科学家和高中生可以提出在OHDSI网络上运行的研究问题。

斯坦福大学医学副教授、MBBS博士Nigam Shah说:“创建这样一个网络是一个很好的机会,不仅可以描述实际使用的治疗方法,还可以尝试确定哪些治疗方法可能更好。”“例如,从糖尿病二线治疗的广泛差异中,我们可以尝试找出那些更有效的治疗方法。OHDSI让我们走上了创造个性化证据的道路,这是一种精准医疗的形式。”

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生物信息学

参考文献

赫里普萨克博士和马迪根博士也就职于哥伦比亚大学数据科学研究所。

这项研究的题目是,利用OHDSI网络大规模描述治疗途径”其他贡献者包括:Patrick Ryan(哥伦比亚大学医学中心,纽约,纽约,和Janssen研发,Titusville, NJ), Jon Duke (Regenstrief研究所,印第安纳波里斯,IN), Nigam H. Shah(斯坦福大学,帕洛阿尔托,加州),Rae Woong Park(亚洲大学医学院,水原,韩国),Vojtech Huser(国家卫生研究院,Bethesda, MD), Marc A. Suchard(加州大学,洛杉矶,加州),Martijn Schuemie (Janssen研发),Frank DeFalco (Janssen研发),Adler Perotte(哥伦比亚大学医学中心),Juan Banda(斯坦福大学),Christian Reich (IMS Health, Burlington, MA), Lisa Schilling(科罗拉多大学医学院,Aurora, CO), Michael Matheny(范德比尔特大学医学中心,纳什维尔,TN), Daniella Meeker(南加州大学,洛杉矶,加州)和Nicole Pratt(南澳大利亚大学,阿德莱德,南澳大利亚)。

该研究的部分资金来自国家医学图书馆(R01LM006910, R01LM011369),国家普通医学科学研究所(R01 GM101430),国家科学基金会(NSF IIS)1251151)和智慧家庭基金会。实施该项目的基础设施部分由杨森研发、阿斯利康和武田制药国际提供资金。

作者声明没有其他利益冲突。

哥伦比亚大学医学中心在基础、临床前和临床研究方面提供国际领先地位;医学和保健科学教育;和病人护理。该医学中心培养未来的领导者,包括内科和外科医生学院、梅尔曼公共卫生学院、牙科医学院、护理学院、文理研究生院生物医学系以及联合研究中心和机构的许多医生、科学家、公共卫生专业人员、牙医和护士的奉献工作。哥伦比亚大学医学中心是纽约市和纽约州最大的医学研究企业的所在地,也是东北部最大的医学院之一。欲了解更多信息,请访问cumc.columbia.educolumbiadoctors.org