新的研究表明左旋多巴可能减缓帕金森病的进展

哥伦比亚大学医学中心的多中心试验的一部分,可能解决最有效的帕金森疗法的争议

纽约,纽约(2004年12月8日)——左旋多巴是治疗帕金森病症状最有效的药物,几乎所有帕金森病患者最终都需要服用它。但长期以来,关于何时开始使用这种药物一直存在争议,部分原因是担心这种药物本身可能会对在这种疾病中受损的脑细胞造成进一步损害。为了解决这一争议,哥伦比亚大学的一位科学家领导了一组来自帕金森研究小组的专家,研究左旋多巴对疾病进展速度的影响。

发表在12月9日《新英格兰医学杂志》(The New England Journal of Medicine)上的这项研究表明,左旋多巴不仅不会使病情恶化,而且实际上可能会减缓病情的发展。来自美国和加拿大的38个帕金森研究组进行了这项多中心、安慰剂对照、双盲临床试验,涉及361名新诊断的帕金森患者。

哥伦比亚大学医学中心神经学教授斯坦利·法恩(Stanley Fahn)是这项研究的主要研究者。“尽管对于如何解释这项研究仍然存在不确定性,而且需要进一步的调查来证明左旋多巴的价值,以排除合理的怀疑,但我们发现左旋多巴并没有加快帕金森病的发病速度,”Fahn博士说。“现在患者对这种药物有了更大的安全感,可能希望尽早开始使用。”

这项研究的共同负责人,罗切斯特大学神经学教授Ira Shoulson博士补充说:“这项研究的结果很重要,因为它们帮助帕金森病患者和他们的医生对左旋多巴的安全性有信心。”Drs。然而,Fahn和Shoulson建议,“结果并不能证明左旋多巴减缓帕金森病的潜在神经退化,需要一个不同设计的临床研究来解决这个概念。”后续研究已经在计划阶段。Drs。Fahn和Shoulson进一步警告说:“达到最佳效果所需的高剂量会产生更多不良的副作用,比如不正常的不自主运动,这是患者延迟左旋多巴开始使用的另一个原因。”

帕金森病是一种渐进性神经系统疾病,影响着大约150万美国人。这种疾病的特征是震颤、僵硬、缓慢,最终导致平衡控制不良。这些症状是由于大脑中含有“多巴胺”的神经细胞的减少。治疗帕金森氏症最有效的方法是用药物左旋多巴替代多巴胺疗法,这种药物会在大脑中转化为多巴胺。左旋多巴通常以“西美特”或其仿制药的名义与卡比多巴一起出售。随着时间的推移,帕金森氏病继续恶化,并出现新的症状,对左旋多巴治疗没有良好的反应。因为帕金森氏症是一种进行性疾病,症状会随着时间的推移而恶化。

哥伦比亚大学医学中心和美国和加拿大其他37个帕金森氏症研究组的医生评估了361名新诊断的早期帕金森氏症患者。分为4个治疗组:(1)卡比多巴/左旋多巴12.5/50 mg,每日3次;卡比多巴/左旋多巴25/100 mg,每日3次;卡比多巴/左旋多巴50/200 mg,每日3次;(4)匹配安慰剂。无论是研究参与者还是研究人员都不知道治疗任务。治疗40周(9个月)后,停药,2周后,在允许左旋多巴的症状益处消散后,对受试者进行评估,以查看自42周前基线检查以来疾病恶化的程度。安慰剂治疗组代表了疾病的自然进展。

研究的主要结果是测量研究开始(第0周)和研究结束(第42周)之间的帕金森损害。如果左旋多巴加速疾病进展,那么在经过2周洗脱期后,左旋多巴的症状获益被消除后,左旋多巴治疗组的损伤预计将比安慰剂治疗组更严重。如果左旋多巴减缓进展,那么左旋多巴治疗组的帕金森病的严重程度将低于安慰剂治疗组。

临床结果显示左旋多巴明显有利。而且,剂量越大,效果越好。然而,仍然存在一个问题,即2周的药物洗脱是否足以消除所有左旋多巴的症状益处。

该研究还包含了一个大脑成像组件,显示出与临床研究评估相反的效果。参与者在研究开始时接受了多巴胺神经元的评估,并在40周的治疗后再次进行了评估。这些结果表明左旋多巴可能加速了多巴胺神经元的丧失。这些发现也提出了一个问题,即左旋多巴治疗是否通过暂时改变多巴胺神经元的化学成分而干扰了成像。

巴黎圣日尔曼(www.Parkinson-Study-Group.org)是由来自美国和加拿大医疗中心的帕金森病专家组成的非营利性合作组织,致力于改善帕金森病患者的治疗。

美国国立卫生研究院和国防部的神经毒素项目为这项名为ELLDOPA(帕金森病早期与晚期左旋多巴治疗)的研究提供了资金支持。以色列内坦亚(Netanya)的梯瓦制药公司(Teva Pharmaceuticals Industries)免费提供左旋多巴和相应的安慰剂。

哥伦比亚大学医学中心在基础、临床前和临床研究、医学教育和卫生保健方面具有国际领先地位。医疗中心培训未来的卫生保健领导者,包括内科和外科学院、牙科和口腔外科学院、护理学院、梅尔曼公共卫生学院的许多医生、科学家、护士、牙医和其他卫生专业人员的专门工作,艺术与科学研究生院的生物医学部门,以及联合研究中心和机构。由于在医疗保健领域的一些最重要的发现有着悠久的历史,它的研究人员正在引领新疗法的发展和进步,以解决广泛的健康状况。

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