作为fda批准的首选治疗方案，纽约长老会/哥伦比亚医院实施了全国首例经导管主动脉瓣植入手术

介入心脏病学的里程碑:不宜接受传统主动脉瓣手术的病人接受经导管瓣膜作为标准治疗

11月2日FDA批准SAPIEN瓣膜，此前由纽约长老会/哥伦比亚大学领导的为期四年的多中心合作伙伴临床试验结果

纽约(2011年11月4日)——纽约长老会医院/哥伦比亚大学医学中心今天成为美国第一个植入SAPIEN经导管主动脉瓣膜作为fda批准的护理标准的医院。11月2日，FDA决定批准SAPIEN作为无法接受传统主动脉瓣手术的患者的首选治疗方案，这是患者护理方面的重大进展。

FDA最近的批准是基于26中心置放经导管主动脉瓣(PARTNER)临床研究试验的结果。纽约长老会/哥伦比亚大学的马丁·利昂、杰弗里·摩西和克雷格·史密斯。自2005年fda批准的临床试验开始以来，该医疗中心已经实施了300多个瓣膜手术，是全国最多的。

纽约长老会/哥伦比亚医生Drs。Susheel Kodali和Mathew Williams也将于11月9日在旧金山举行的年度TCT会议上进行现场演示。未来，该医疗中心将成为仅有的四个培训美国医生该手术的地点之一。

SAPIEN经导管主动脉瓣膜的批准与1994年FDA批准裸金属支架的批准是一个具有纪念意义的事件。Leon博士是纽约长老会医院/哥伦比亚大学医学中心心血管介入治疗(CIVT)项目的主任，也是哥伦比亚大学内科和外科医生学院的医学教授，他说:“对于那些病情过于严重而不能进行心脏直视手术的患者来说，这种新的治疗方法是生与死的区别。”“对于我们的团队来说，能够作为fda批准的首选治疗方案进行第一例手术是巨大的荣誉。”

“这一成就源于外科和介入性心脏病学之间前所未有的合作。命名为PARTNER的试验不仅证明了经导管主动脉瓣的好处，而且为研究和临床实践提供了一种新的模式，”史密斯博士说，他是纽约长老会医院/哥伦比亚大学医学中心的外科系主任，也是哥伦比亚大学内科和外科学院的强生特约教授和Valentine Mott外科教授。

Drs。Leon和Smith是发表在2010年10月21日《新英格兰医学杂志》上的一篇文章的主要作者，该文章介绍了PARTNER试验的结果，表明与标准治疗相比，经导管主动脉瓣植入术可以提高主动脉瓣严重病变患者的生存率和生活质量，这些患者不适合进行标准开放手术。

SAPIEN瓣膜由牛心包组织小叶手工缝制在金属框架上。它通过导管插入并植入患者病变的主动脉瓣膜内，使用球囊展开替换的瓣膜和支架。该手术是在跳动的心脏上进行的，不需要进行体外循环，也不存在相关风险。

PARTNER试验的第二部分(队列a)的结果已单独提交给FDA，目前仍在审查中。该组患者需要传统主动脉瓣手术的风险较高;相比之下，B组(与FDA最近的决定有关)的患者太过虚弱，不适合传统手术。A队列研究的结果发表在6月9日的《新英格兰医学杂志》上。史密斯和莱昂。

Drs。Leon和Smith也是第二个临床试验PARTNER II的主要研究员，该试验正在评估下一代更小的经导管主动脉瓣系统SAPIEN XT。

Edwards SAPIEN和SAPIEN XT经导管心脏瓣膜由位于加州欧文市的Edwards生命科学公司制造，该公司为PARTNER和PARTNER II研究提供资金。

Drs。Leon和Smith是纽约长老会/哥伦比亚合作伙伴医生团队的成员。Susheel Kodali, Jeffrey Moses, Mathew Williams, Rebecca Hahn。

除了纽约长老会/哥伦比亚和其他中心，PARTNER试验在纽约长老会医院/威尔康奈尔医学中心的Ronald O. Perelman心脏研究所进行，由卡尔H.克里格博士(心血管外科副主席和威尔康奈尔医学院心肺外科Philip Geier教授)和黄成昭博士(心导管实验室主任和威尔康奈尔医学院医学教授)领导。

主动脉狭窄的治疗

调节血液从心脏流向主动脉的主动脉瓣容易感染?特别是随着年龄的增长和心血管疾病的发作?到狭窄(无法打开)和供血不足(导致血液向错误的方向流回心脏)。主动脉狭窄导致生活质量差，在确诊后的前两到三年内死亡率高，约为50%。大约有30万美国人患有严重的主动脉狭窄。这些患者中至少有30%因为高龄、左心室功能不全或存在多种并存的情况而没有接受主动脉瓣置换术。

哥伦比亚大学医学中心

哥伦比亚大学医学中心在基础、临床前和临床研究、医学和健康科学教育以及患者护理方面具有国际领先地位。医学中心培养未来的领导者，包括内科和外科医生学院、梅尔曼公共卫生学院、牙科医学院、护理学院、文理研究生院生物医学系以及联合研究中心和机构的许多医生、科学家、公共卫生专业人员、牙医和护士的奉献工作。哥伦比亚大学的内科和外科医生学院成立于1767年，是全国第一个授予医学博士学位的机构，现在是全国最挑剔的医学院之一。哥伦比亚大学医学中心是纽约市和纽约州最大的医学研究企业的所在地，也是美国最大的医学研究企业之一。欲了解更多信息，请访问www.cumc.columbia.edu．

纽约长老会医院

纽约长老会医院(NewYork- presbyterian Hospital)位于纽约市，是美国最大的非营利性、非宗派医院，拥有2409张床位。医院每年有近200万人次住院和门诊，包括12,797次分娩和195,294次急诊。纽约长老会医院的6,144名附属医生和19,376名员工在五大中心提供最先进的住院、门诊和预防医疗服务，包括:纽约长老会医院/威尔·康奈尔医疗中心、纽约长老会医院/哥伦比亚大学医疗中心、纽约长老会/摩根·斯坦利儿童医院、纽约长老会/艾伦医院和纽约长老会医院/韦斯特切斯特分部。作为世界上最全面的医疗保健机构之一，医院致力于在病人护理、研究、教育和社区服务方面取得卓越成就。据《美国新闻与世界报道》报道，纽约长老会医院是纽约大都会地区排名第一的医院，并一直在美国最好的学术医疗机构中排名。该医院与两所全国领先的医学院有学术联系:威尔康奈尔医学院和哥伦比亚大学内科和外科医生学院。欲了解更多信息，请访问www.nyp.org．