新的Covid-19唾液测试出生于哥伦比亚生育诊所

本研究的初步发现在2020年6月20日的Medrxiv中首次报道。

哥伦比亚大学生育中心的研究人员开发了一种快速准确的一步诊断测试，检测SARS-COV-2，导致Covid-19的病毒在唾液样本中。该测试具有单个管，其包含在大约30分钟内提供可靠的结果所需的所有材料。

临床验证研究的结果，今天在线发布科学报告展示测试具有非常低的检测限，并且具有高度敏感和特定的。

与市售测试不同，新的唾液测试不需要昂贵的仪器或专有组件。

该测试是对哥伦比亚生育专家目前使用的技术的修改，以研究治疗不孕症和预防流产的早期胎盘发展。

“为了帮助止扰Covid-19的未来爆发，诊断测试必须普遍和频繁，试验可以检测低水平的病毒，如PCR测试，但能够快速且容易地提供抗原测试的结果，”Zev Williams，MD，博士，Wendy D. Havens妇女健康副教授和哥伦比亚欧洲欧文医疗中心生殖内分泌学司司长。

“我们意识到我们开发帮助创造生命的相同方法可以修改和应用，以帮助在Covid-19大流行期间拯救生命。该测试对更广泛和准确的测试来帮助我们安全地重新打开经济大流行和防止未来爆发，“威廉姆斯（威廉姆斯）也是哥伦比亚大学欧文医疗中心的生殖内分泌学分部。

什么是新的

检测病毒RNA的Covid-19的当前诊断试验必须运送到参考实验室，除非收集样品的设施购买了昂贵的和专有机械和墨盒，以从样品 - 鼻咽拭子或鼻咽拭子中提取病毒的RNA唾液放置。

新测试消除了提取步骤并简化了处理。唾液被收集在杯子中，然后放入含有检测病毒RNA的酶和试剂中的管中。然后将管置于水浴或热嵌段中，以保持样品在整个反应过程中温热。在30分钟内，如果病毒的RNA存在和红色，则管中的流体会使黄色变黄，如果病毒不存在。

技术克服了唾液中测试的障碍

新测试基于众所周知的DNA扩增技术，称为环介导的等温扩增（灯），其对SARS-COV-2的护理点测试具有若干优点。虽然用于扩增DNA的传统聚合酶链反应（PCR）方法需要昂贵且复杂的热循环仪（在处理过程中改变温度的机器），但灯测试在单个温度下进行，因此可以使用它只有一个热块或水浴。此外，使用比色法用无型眼睛可以看到测试结果。

在唾液中发现的化合物以及在灯加工过程中添加的通常缓冲剂，酶和洗涤剂，降低了测试的敏感性。威廉姆斯及其团队发现交替缓冲液和酶 - 以及对识别病毒的化学品的修饰 - 大大改善了唾液中的测试的敏感性。

之前，研究人员证明，新的测试比唾液中的传统灯泡测试更敏感。该测试基于研究人员之前的灯测试在鼻拭子中检测SARS-COV-2病毒。类似于唾液测试，鼻拭子测试直接从运输介质（在加工前放置的流体）中的传送介质（在处理前的流体）中检测病毒的RNA，并且不需要昂贵的仪器或专有部件。

新测试是可靠的，可扩展

在目前的研究中，CUIMC的威廉姆斯和其他研究人员在65个盲盲的样品中测试了灯唾液测定。

该研究表明，新的测试正确地确定了97％的样品，该样品也用PCR测试测试了阴性，近97％的阳性样品，没有交叉反应性，其它病毒和细菌已知导致呼吸疾病 - 包括其他冠状病毒。

此外，测试正确鉴定了100％的汇集样品，包括阳性和阴性样品。

新测试可以在唾液中检测到病毒的少数或2份副本。使用当前可用的抗原测试和灯测定，不会检测到数百份病毒的副本。

“我们的测试如此敏感，即使在汇集样品中稀释五次样品时，我们仍然有100％的检测，”威廉姆斯说。“这意味着整个班级的30名学生可以在六个池中进行测试，可能降低单独测试所有学生所需的成本和时间。”