研究小组研究手术干预治疗严重高血压

植入装置使身体自然降低血压

哥伦比亚大学医学中心和纽约长老会医院领导新治疗技术的全国试验

纽约(2008年12月12日)——高血压对心脏的负担非常大,如果不加以控制,它最终会导致原本健康的心脏过度劳累而停止工作——更不用说引发一系列其他问题,比如使心肌变得太厚,看起来像肝脏。

因此,许多心脏病专家在努力找到由高血压引起的无数健康问题的根源时,专注于用药物缓解病情,这是可以理解的。但那些对药物或生活方式改变没有反应的极端高血压患者可能很快就会有一个降低血压的新选择:手术。

医学博士Daichi Shimbo领导了Rheos研究,该研究是由CUMC的行为心血管健康和高血压项目进行的。由哥伦比亚大学医学中心(CUMC)和纽约长老会医院的研究人员领导的一项多中心、300名患者的试验正在测试Rheos压力反射性高血压治疗系统的疗效。该系统经美国食品和药物管理局(Food and Drug administration)批准,通过外科手术植入颈部皮下,留下最小的疤痕,并通过电子刺激颈动脉窦的受体,颈动脉窦位于颈动脉分叉处,负责调节血压。

哥伦比亚大学医学中心行为心血管健康中心的助理教授、多中心试验的医学首席研究员Daichi Shimbo博士说:“世界上三分之一的人口患有高血压,其中只有三分之一的人只能在药物的帮助下控制他们的高血压。”“有很大一部分高血压人群可能受益于外科手术干预,以改变压力感受器的功能。”

压力感受器的工作原理就像一个恒温器,当空气温度过高时,它会自动打开空调。Rheos系统通过激活压力感受器并向大脑发送信号,使大脑感知到血压上升。然后,大脑通过向血管、心脏和肾脏(控制血压的主要器官系统)发送信号来降低血压。

CUMC行为心血管健康中心主任、该试验的国家首席研究员Thomas Pickering医学博士说:“该系统通过刺激颈动脉窦中的压力感受器来工作,使患者看起来比实际情况更高血压,迫使身体做出反应并降低血压。”“对于那些用目前的药物疗法无法降低极高血压的患者来说,这种设备可能是一个非常宝贵的选择。”

Rheos系统包括两个小的刺激装置,称为“导线”,在全身麻醉下被植入位于颈部左右两侧的颈动脉窦旁。它还包括一个脉冲发生器,大约是一个小手机的大小,它被植入胸部(见下图)。发电机向引线输送1至7.5伏的能量脉冲,引线将能量传导到颈动脉压力感受器。压力感受器随后被激活,产生神经冲动,传递到大脑中的心血管控制中心,然后降低心率,导致血管扩张,减少心脏泵血所需的压力,减少其工作量。在参加研究之前,参与者必须已经服用三种高血压药物,其中包括一种已被证明无效的利尿剂。Shimbo博士强调,任何血压的降低对严重难治性高血压患者都是有益的。

Shimbo博士说:“我们希望该设备最终能有效降低患者的血压水平,并可能延长他们的寿命,从而对患者的生活产生重大影响。”

更小的设备,更容易调整

神经外科副教授E. Sander Connolly Jr.,医学博士高血压影响着数百万美国人,尽管使用了多种药物,他们中的很大一部分人仍无法控制他们的高血压。在300人的随机双盲临床试验中,每位患者都将植入该设备。在一半的病人中,前6个月是关闭的,然后再打开6个月。而另一半患者则在前6个月开机。这些患者的设备将继续使用6个月,以确定设备的长期有效性。

在早期的可行性试验中,在全球范围内进行了59例植入手术,没有出现意想不到的不良设备影响,包括设备故障、心律失常、体位性低血压或颈动脉狭窄。

一个研究对象已经看到了很大的不同。新泽西居民汤姆·帕雷索(Tom Pareso)在四种不同的高血压药物让他筋疲力尽的时候,自愿安装了一个Rheos。这位47岁的蚊子检查员说,他的工作压力不是特别大,但他的家族有高血压史。

Rheos气压反射系统,如图所示,旁边是颈动脉窦模型和四分之一,用于缩放。2008年9月19日,帕雷索接受了CUMC神经外科医生e·桑德·康诺利(E. Sander Connolly)植入的其中一个装置,他也是这项研究的主要外科研究员。康诺利博士说,帕雷索是一个理想的候选人,因为他的高血压特别顽固,他的症状并没有通过药物缓解。

两周后,帕雷索来做检查,医生记录的读数较低。他脖子上的缝合线几乎看不见,帕雷索说他感觉很好:“我希望最终能戒掉药物,恢复精力。每天服用Catapres后,我就会开始打瞌睡。我现在一点也不困。”

刺激压力感受器来降低血压并不是一个新想法,但早期的颈动脉神经刺激尝试体积庞大,设备也很粗糙。康诺利说,最新的装置更容易植入,手术也顺利进行。

本研究中使用的fda批准的设备是由CVRx公司生产的Rheos系统,CVRx是一家位于明尼阿波利斯的私人公司,开发用于治疗高血压的专有主动植入技术。其他参与试验的中心包括华盛顿大学、波士顿大学医学中心、罗切斯特大学和哈肯萨克大学医学中心。

欲了解更多有关研究的信息或参与研究,请访问:http://www.bloodpressuretrial.com/index.html或致电1(888)8BP-RISK。- ### -

哥伦比亚大学医学中心在基础、临床前和临床研究、医学和健康科学教育以及患者护理方面处于国际领先地位。医疗中心培养未来的领导者,包括许多内科医生、科学家、公共卫生专业人员、牙医和内科外科医生学院、梅尔曼公共卫生学院、牙科医学院、护理学院、艺术与科学研究生院的生物医学部门以及联合研究中心和机构的护士。哥伦比亚大学内科和外科学院成立于1767年,是美国第一所授予医学博士学位的机构,也是美国最挑剔的医学院之一。哥伦比亚大学医学中心是纽约市和纽约州最大的医学研究企业所在地,也是美国最大的医学研究企业之一。如需更多信息,请访问www.cumc.columbia.edu

纽约长老会医院(NewYork- presbyterian Hospital)总部位于纽约市,是美国最大的非营利性、非宗派医院,拥有2242张床位。它在五大中心:纽约长老会医院/威尔康奈尔医疗中心、纽约长老会医院/哥伦比亚大学医疗中心、纽约长老会医院/艾伦馆和纽约长老会医院/韦斯特切斯特分部提供最先进的住院、门诊和预防护理。该医院是世界上最大、最全面的医疗保健机构之一,致力于在患者护理、研究、教育和社区服务方面取得卓越成就。它在《美国新闻与世界报道》的“美国最佳医院”指南中排名第六,在《纽约杂志》的“最佳医院”调查中排名第一,在《纽约杂志》的“最佳医生”问题中拥有最多的医生,并被列入Solucient的前15名主要教学医院。

根据2007年美国卫生与公众服务部(HHS)的报告卡,该医院是美国心脏病发作和心力衰竭死亡率最低的医院之一。该医院与两所全国领先的医学院有学术联系:威尔康奈尔医学院和哥伦比亚大学内科和外科医生学院。更多信息,请访问www.nyp.org

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