Satraplatin可显著降低晚期激素难治性前列腺癌患者疾病进展的风险

NEW YORK - Daniel P. Petrylak, M.D. was a principal investigator of a study showcased at the Prostate Cancer Symposium of the American Society of Clinical Oncologists, on Feb. 23, 2007. The study, which involved nearly 1,000 patients with advanced prostate cancer, found that treatment with an investigational chemotherapy, called satraplatin, helps stop the growth of tumors.

“由于目前还没有批准用于治疗患者的激素难治性前列腺癌,其疾病已经失败的一个化疗方案,赛特必须解决的未满足的医疗需求的安装面积的潜力,” Petrylak博士,医学副教授说在医生和外科医生和泌尿生殖肿瘤项目主任哥伦比亚大学在纽约长老会医院/哥伦比亚。

“数据统计显示,无进展生存期显著结果赞成与赛特铂处理的患者中。这些结果是一致的,不管是什么既往化疗治疗,包括泰索帝,补充说:” Petrylak博士。

该试验名为SPARC(萨特铂和泼尼松治疗难治性癌症),是一项双盲、随机、安慰剂对照的多国3期试验,评估萨特铂和泼尼松作为HRPC患者的二线化疗治疗。共有950名患者在四大洲16个国家的约170个临床地点参加了试验。

所有疾病进展事件均由医学肿瘤学家和放射科医生组成的独立专家评审委员会裁决。绝大多数进展事件基于放射学进展和疼痛进展。与骨转移相关的疼痛是转移性激素难治性前列腺癌(HRPC)患者发病的主要原因。

增加前列腺特异性抗原(PSA)不进展端点的一部分。在中位无进展生存期(PFS)谁收到赛特铂加相比,谁收到泼尼松加安慰剂(9.7周)患者强的松(11.1周)患者表现出14%的改善。与赛特铂治疗的患者在PFS看到的改善随时间增加。在第75百分位PFS表现出对患者在赛特铂臂(34.6周)对患者在安慰剂组(19.1周)的81%的改进。六个月时,患者的手臂赛特铂30%没有进展,相比患者在对照组为17%。在十二个月内,谁收到患者赛特铂16%没有进展,相比患者在控制臂7%。

循环的位数为四为沙铂组与两个对照组。相比,患者在控制臂约20%的与沙铂治疗的患者中有近40%接受治疗的五个或更多个周期。

satraplatin组PFS的改善不受先前化疗类型的影响;重要的是,先前接受过Taxotere®(多西紫杉醇)治疗的患者以及接受其他类型化疗的患者的改善情况相似。试验中51%的患者曾接受过泰索帝治疗。

安全研究结果与先前涉及赛特铂临床研究结果一致。该报告的不良反应是轻微至中度。最常见的不良反应包括的骨髓抑制(骨髓功能):病人在赛特铂百分之二十一臂有经验的3或4级血小板减少症;14%的患者白细胞减少症和21%的人粒细胞减少。病人在赛特百分之八臂经验的3个或4级胃肠道反应,包括恶心,呕吐,腹泻和便秘。百分之五或更少的患者在沙铂臂经验的3或4级疲劳,3级或4感染和肺/呼吸3种或4级毒性。

关于Satraplatin Satraplatin是一种研究药物,属于铂族化合物。在过去二十年中,以铂为基础的药物已成为现代化疗治疗的重要组成部分,并用于治疗多种癌症。与目前市场上所有需要静脉注射的铂类药物不同,沙特拉铂是一种口服生物可利用化合物,作为胶囊给药,患者可以在家服用。

在美国和欧洲,前列腺癌是男性中最常见的癌症。2007年,预计美国约有219000名男性被诊断出患有该病,预计超过27000名男性死于该病。在欧盟,预计将诊断出20多万例新病例,预计每年将有6万多名患者死亡。由于前列腺癌的发病率随着年龄的增长而增加,预计总体人口的老龄化将进一步增加前列腺癌患者的数量。

大多数被诊断为前列腺癌的患者最初接受手术或放射治疗,其中一些患者已经治愈。然而,对许多其他人来说,这种疾病会复发。在这一点上,复发性疾病采用激素治疗,大多数患者最初对此治疗反应良好。然而,最终,肿瘤细胞会对激素产生抗药性——或“激素难治性”——肿瘤会再次进展。化疗越来越多地被用作激素难治性前列腺癌的有效一线治疗。然而,这并不是一种治愈方法,因此,一旦这些患者取得进展,就需要为他们提供有效的治疗选择。

###哥伦比亚大学医学中心在临床前和临床研究、医学和健康科学教育以及患者护理方面具有国际领先地位。该医疗中心培养未来的领导者,包括许多内科医生、科学家、护士、牙医和公共卫生专业人员在内科医生和外科医生学院、牙科医学院、护理学院、邮递员公共卫生学院、,艺术和科学研究生院的生物医学系以及相关研究中心和机构。www.cumc.columbia.edu

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