维生素E对“沉默型”肝病有效

由美国国立卫生研究院资助的NEJM研究是迄今为止规模最大的研究非酒精性脂肪性肝炎(一种与肥胖相关的疾病)的研究

哥伦比亚大学的Joel Lavine博士是使用维生素E治疗这种疾病的先驱,并担任多中心研究指导委员会的联合主席

纽约(2010年4月29日)——维生素E已被证明对治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)有效,这是一种与肥胖相关的慢性肝病,可导致肝硬化、肝癌和死亡。NASH还与2型糖尿病、脂质紊乱和心血管疾病相关或部分相关。

这种通常无症状的疾病影响2%到5%的美国人,尽管另外10%到20%的人的肝脏中有脂肪,但没有炎症或肝损伤,这种情况被称为“脂肪肝”,是NASH的前兆。目前还没有确定的治疗方法。

这项由政府资助的多中心研究由美国国家糖尿病、消化和肾脏疾病研究所的非酒精性脂肪性肝炎临床研究网络组织,是迄今为止规模最大的治疗NASH的安慰剂对照随机试验。研究结果发表在4月28日的《新英格兰医学杂志》网络版上。

从1990年代末开始,研究维生素E纳什被乔尔Lavine博士率先试点试验,教员在哥伦比亚大学的儿科胃肠病学的医生和外科医生兼首席,肝脏病学和营养在纽约长老会/摩根士丹利儿童医院。研究人员跟踪了9个中心的患者,包括拉文博士之前在加州大学圣地亚哥分校(University of California, San Diego)任教的医院。

“在这个国家,非酒精性脂肪性肝炎的患病率正在增加,这与肥胖的流行直接相关,”该网络指导委员会的联合主席、该研究的合著者拉文博士说。“好消息是,这项研究表明,廉价和容易获得的维生素E可以帮助许多患者。我们还研究了药物吡格列酮,它显示出了一些益处,尽管不如维生素e那么显著。”

拉文博士警告说,任何疗法都有风险,即使是维生素E,所有的治疗都应该在医疗监督下进行。“超重或有肝病家族史的人应该要求他们的医生进行肝病检测。此外,医生应该意识到正常的肝酶水平实际上是升高的。健康水平

在吡格列酮或维生素E治疗NASH研究(PIVENS)中,研究人员随机分配247名活检证实的非糖尿病成人NASH患者接受维生素E、吡格列酮或安慰剂治疗。维生素E是一种抗氧化剂,而吡格列酮可以提高细胞对胰岛素的敏感性,胰岛素是一种控制糖和脂肪代谢的激素。

经过96周的治疗,维生素E改善了NASH的所有特征,除了肝脏瘢痕组织的数量;在接受维生素E治疗的患者中,有43%达到了试验的主要终点,这是由指示疾病活动的若干NASH特征的评分综合而成的,而接受安慰剂治疗的患者中只有19%达到了主要终点。吡格列酮还改善了NASH的许多特征,34%的患者达到了主要终点,但没有达到统计学意义。在这项为期96周的研究中,吡格列酮治疗导致平均体重增加10磅。通常用于评估肝损伤的肝酶试验,在接受吡格列酮或维生素e治疗的患者中也有改善。然而,在停止药物治疗后,肝酶再次恶化,提示需要长期治疗。

这项研究是在没有糖尿病的NASH患者中进行的,这两种药物对同时患有糖尿病的NASH患者的益处尚不清楚。此外,这项研究只持续了两年,服用这些剂量的维生素E或吡格列酮的潜在长期益处和风险尚不确定。

这项研究的主要作者和NASH临床研究网络的另一位联合主席是Arun Sanyal博士,医学教授和里士满弗吉尼亚联邦大学胃肠病学系主任。

吡格列酮(商品名Actos)由Takeda Pharmaceuticals North America提供,维生素E由Pharmavite提供。两家公司都提供安慰剂。

拉文博士于今年2月从加州大学圣地亚哥分校加入了纽约长老会/哥伦比亚分校,并将他的国家卫生研究院(NIH)对脂肪肝研究的拨款带到纽约长老会/哥伦比亚分校。他目前正在准备一份关于他领导的维生素E和糖尿病药物二甲双胍治疗儿童NASH的多中心研究报告。

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